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(300086) 康芝药业[300086.深证]蒙脱石散经由过程仿造药一致性评估

(300086) 康芝药业[300086.深证]蒙脱石散经过进程仿制药一致性评价


智通财经APP讯,康芝药业(300086,股吧)(300086.SZ)宣布布告,公司近日收到国度药品监视治理局发的蒙脱石散《药品增补申请同意通知书》,公司蒙脱石散经由过程仿造药品质跟疗效一致性评估。

蒙脱石散存在层纹状构造跟非平均性电荷散布,抵消化道内的病毒、病菌及其发生的毒素、气体等有极强的固定、克制作用,使其得到致病作用;别的抵消化道黏膜还存在很强的笼罩维护才能,修复、进步黏膜屏蔽对于攻打因子的进攻功用,存在均衡畸形菌群跟部分止痛作用,同时实用于成人及儿童急、慢性腹泻。

(300086) 康芝药业[300086.深证]蒙脱石散经由过程仿造药一致性评估插图

【300086】康芝药业[300086.深证]:拟使用没有超7500万元暂时闲置召募资金当令进行现金治理


12 月 12日丨康芝药业(300086,股吧)(300086.SZ)颁布,公司于2020年12月11日召开第五届董事会第十一次会议,审议经由过程了《关于使用闲置召募资金进行现金治理的议案》,批准公司(含控股子公司、分子公司)在募投名目畸形进行、踊跃发展投资并购工作没有受影响的条件下,使用最高额度没有高出7500万元的暂时闲置召募资金(含超募资金)当令进行现金治理,购置保险性高、流动性好、有保本许诺、限期没有高出12个月的贸易银行投资产物,在上述额度内,资金能够滚动使用,并受权治理层详细操持。

依据中国证监会跟深圳证券买卖所的无关执法、法例及《公司章程》等无关划定,本议案经董事会审议同意后,无需提交股东大会审议。


【300086】康芝药业[300086.深证]:蒙脱石散经由过程仿造药一致性评估


1 月 12日丨康芝药业(300086,股吧)(300086.SZ)颁布,公司近日收到国度药品监视治理局发的蒙脱石散《药品增补申请同意通知书》,公司蒙脱石散经由过程仿造药品质跟疗效一致性评估。

蒙脱石散存在层纹状构造跟非平均性电荷散布,抵消化道内的病毒、病菌及其发生的毒素、气体等有极强的固定、克制作用,使其得到致病作用;别的抵消化道黏膜还存在很强的笼罩维护才能,修复、进步黏膜屏蔽对于攻打因子的进攻功用,存在均衡畸形菌群跟部分止痛作用,同时实用于成人及儿童急、慢性腹泻。

今朝该药品市场上有多个出产批件,公司申报的蒙脱石散属于仿造制剂。

依据国度相干政策划定,同种类药品经由过程仿造药一致性评估的出产企业到达3家以上的,在药品集中洽购等方面没有再选用未经由过程仿造药一致性评估的种类。

因而,公司的蒙脱石散(3g)经由过程仿造药一致性评估后,本品市场竞争力将进一步加强,有益于扩展该药品的市场份额,晋升市场竞争力,同时为公司后续产物发展仿造药一致性评估工作积聚了可贵的教训。