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(002332) 仙琚制药[002332.深证]:米索前列醇片经由过程一致性评估

(002332) 仙琚制药[002332.深证]:米索前列醇片经过进程一致性评价


智通财经APP讯,仙琚制药(002332,股吧)(002332.SZ)布告,公司于近日收到国度药品监视治理局核准签发的关于米索前列醇片的《药品增补申请同意通知书》,公司米索前列醇片经由过程仿造药品质跟疗效一致性评估。

布告显示,米索前列醇是前列腺素E1相似物,由Searle公司(如今的辉瑞公司)于1973年研讨开发,其片剂1984年初次取得上市答应,商品名Cytotec,有0.1mg跟0.2mg两个规格。

因为其有宫缩特征,已被普遍用于怀胎跟怀胎妇女的各类顺应症,如药物流产、匆匆宫颈幼稚、手术前硬化子宫颈等。

海内同意的顺应症为:与米非司酮片序贯归并使用,可用于终止16周(112天)以内的宫内怀胎,包含:用于终止7周(49天)内的怀胎;用于终止8~16周(50~112天)内的怀胎。

公司米索前列醇片经由过程仿造药品质跟疗效一致性评估,有益于晋升产物市场竞争力,为公司后续一致性评估工作积聚教训跟才能。

(002332) 仙琚制药[002332.深证]:米索前列醇片经由过程一致性评估插图

【002332】仙琚制药[002332.深证]苯磺顺阿曲库铵打针液境内出产药品注册申请取得受理


智通财经APP讯,仙琚制药(002332,股吧)(002332.SZ)宣布布告,公司于近日收到国度药品监视治理局下发的苯磺顺阿曲库铵打针液境内出产药品注册受理通知书。

苯磺顺阿曲库铵打针液原研制剂(商品名:赛机宁必修,Nimbex必修)是由英国Glaxo Wellcome Plc公司首家研制出产的中效的、非去极化的、具异喹啉鎓苄酯构造的骨骼肌败坏剂,作为全麻的帮助用药或在重症监护病房(ICU)起平静作用,它能够败坏骨骼肌,使气管插管跟机器通气易于进行。


【002332】仙琚制药[002332.深证]:米索前列醇片经由过程一致性评估


1月21日丨仙琚制药(002332,股吧)(002332.SZ)颁布,公司于近日收到国度药品监视治理局核准签发的关于米索前列醇片的《药品增补申请同意通知书》(通知书编号:2021B00079),公司米索前列醇片经由过程仿造药品质跟疗效一致性评估。

米索前列醇是前列腺素E1相似物,由Searle公司(如今的辉瑞公司)于1973年研讨开发,其片剂1984年初次取得上市答应,商品名Cytotec,有0.1mg跟0.2mg两个规格。

因为其有宫缩特征,已被普遍用于怀胎跟怀胎妇女的各类顺应症,如药物流产、匆匆宫颈幼稚、手术前硬化子宫颈等。

海内同意的顺应症为:与米非司酮片序贯归并使用,可用于终止16周(112天)以内的宫内怀胎,包含:①用于终止7周(49天)内的怀胎;②用于终止8~16周(50~112天)内的怀胎。

公司米索前列醇片经由过程仿造药品质跟疗效一致性评估,有益于晋升产物市场竞争力,为公司后续一致性评估工作积聚教训跟才能。