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(000952) 广济药业[000952.深证]:收到化学药品替硝唑片的药品弥补请求同意告诉书

(000952) 广济药业[000952.深证]:收到化学药品替硝唑片的药品补充恳求批准告知书


1 月 7日丨广济药业(000952,股吧)(000952.SZ)颁布,公司于克日收到国度药品监视治理局(“国度药监局”)批准签发的化学药品“替硝唑片”的《药品弥补请求同意告诉书》,该药品经由过程仿造药品质跟疗效分歧性评估。

依据《中华国民共跟国药品治理法》、《国务院对于改造药品医疗东西审评审批轨制的看法》(国发(2015)44号)跟《对于仿造药品质跟疗效分歧性评估任务有关事项的布告》(2017年第100号)的划定,经检察,本品经由过程仿造药品质跟疗效分歧性评估,批准本品的处方工艺、品质尺度及包装规格的变革。

品质尺度、阐明书按所附履行。

无效期为24个月。

注:基于申报的出产线与出产装备,本品的工艺验证批量为15万片/批。

以后的贸易化出产如需缩小批量,请留神发展响应的缩小研讨及验证,须要时应针对出产范围缩小提出弥补请求。

替硝唑片由公司开辟,剂型:片剂。

用于防备由厌氧菌惹起的术后沾染,如结肠、胃肠道跟泌尿生殖体系手术后沾染;用于医治滴虫病、贾第鞭毛虫病、阿米巴病、细菌性阴道炎、与抗生素跟抗酸药结合利用用于根治幽门螺旋杆菌相干的十二指肠溃疡、厌氧菌沾染。

(000952) 广济药业[000952.深证]:收到化学药品替硝唑片的药品弥补请求同意告诉书插图

【000952】广济药业[000952.深证]已就维生素B2进级技改名目职工宿舍及专家楼EPC总承包工程实现招标


智通财经APP讯,广济药业(000952,股吧)(000952.SZ)宣布布告,公司就“维生素B2进级技改名目职工宿舍及专家楼EPC总承包工程”名目停止公然招标。

克日,该名目由深圳市建造计划研讨总院无限公司(以下简称“深建总院”)、武汉清能雅居装潢工程无限公司(以下简称“武汉清能”)构成的结合体中标,中标金额为国民币810万元,此中:深建总院份额约为国民币34万元;武汉清能份额约为国民币776万元,该局部买卖形成关系买卖。


【000952】广济药业[000952.深证]:董事会、监事会将延期换届推举


1月14日丨广济药业(000952,股吧)(000952.SZ)发布,公司第九届董事会、监事会将于2021年1月24日任期届满。

现在,公司第十届董事会董事候选人、监事会监事候选人的提名任务仍在停止中。

为保障公司董事会、监事会相干任务的持续性跟稳固性,公司董事会、监事会将延期换届,公司董事会下设各专门委员会跟高等治理职员的任期亦将响应顺延。